【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー,CD・DVD , DVD , 趣味・実用・教養 , その他,DVD,edo-hibino.com,14850円,視聴期限・回数制限なし,/afebrile861677.html 【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー,CD・DVD , DVD , 趣味・実用・教養 , その他,DVD,edo-hibino.com,14850円,視聴期限・回数制限なし,/afebrile861677.html 爆売り 視聴期限 回数制限なし DVD 180分で学ぶ IEC-62304 要点セミナー 医療機器ソフトウェア規制 14850円 視聴期限・回数制限なし DVD 【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー CD・DVD DVD 趣味・実用・教養 その他 14850円 視聴期限・回数制限なし DVD 【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー CD・DVD DVD 趣味・実用・教養 その他 爆売り 視聴期限 回数制限なし DVD 180分で学ぶ IEC-62304 要点セミナー 医療機器ソフトウェア規制
視聴期限・回数制限なし DVD 【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー
14850円
視聴期限・回数制限なし DVD 【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー





講師 | 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 |
---|
納品方法 | セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 |
出版社 | 株式会社イーコンプレス |
---|
出版年月日 | 2021年10月19日 |
内容情報 | 1.はじめに ・医療機器ソフトウェアにおける事故と教訓 ・医療機器ソフトウェア開発の問題点 ・品質マネジメントシステム(ISO 13485)とは ・リスクマネジメント(ISO 14971)とは ・薬事法の一部改正 ・プロセス規格とは ・医療機器ソフトウェアに関する規格 ・リスクベースドアプローチとは 2.IEC 62304概要 ・用語解説 ・ソフトウェア安全クラスとは ・SOUPとレガシーソフトウェアの違い ・FDA GPSVとの違い 3.ソフトウェアの品質改善 ・レビュの重要性 ・ソフトウェア開発の定量化 ・ソフトウェアのテスト 4.IEC 62304逐条解説 5.医療機器ソフトウェアのリスクマネジメントの具体的な実施方法 6.IEC 62304対応SOPサンプル解説 |
注意事項 | 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 |
---|
視聴期限・回数制限なし DVD 【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー